药品是特殊的商品，必需保证其质量，用药的平安与有效。应用微生物学技术办法监控药品的有效性及平安性是药品微生物学检验质量保证的根本任务。生物检验法是目前微生物检测的首选法，但此法操作程序多，步骤冗杂，任何疏漏或非规范化的操作条件，均可招致测定结果的误差。为了使检验结果反映药品的污染情况，在详细检验操作中还需求有一系列的技术措施保证，以便客观地反映污染水平，进步检验结果的精确性，消弭或尽可能降低实验过程中可能发作的误差和错误结果。下面就形成检验误差的…查看详情

实施GMP可能存在的缺陷查看详情

建立高效液相色谱法测定黄蜀葵花总黄酮中金丝桃苷和槲皮素 -3’- 葡萄糖苷的含量。以乙腈 –0.5% 磷酸水溶液 (22∶78) 为流动相，流量为 1.0 mL／min ，柱温为 30℃，检测波长为 360 nm。金丝桃苷和槲皮素 -3’- 葡萄糖苷的质量浓度分别在 12.232～73.392 μg／mL，11.044～66.264 μg／mL 范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数均为 0.999 9，检出限分别为 200，180 ng／g。样品加标回收率分别为 99.73%，100.78%，测定结果的相对标准偏差分别为 0.86%，1.48%(n=6)。该方法操…查看详情

建立固相萃取 – 气相色谱 – 质谱法 (SPE–GC–MS) 测定地表水中莠去津、灭草松和呋喃丹的残留量。采用 HLB 固相萃取柱净化、富集地表水中的莠去津、灭草松、呋喃丹 3 种杀虫剂，以丙酮洗脱，洗脱液用氮气吹至近干，用丙酮溶解，过滤后用气相色谱 – 质谱仪定量分析。莠去津、灭草松、呋喃丹 3 种杀虫剂的质量浓度在 0.05～10.0μg／mL 范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数均大于 0.999，方法检出限分别为 0.000 4，0.000 7，0.000 6μg／L，加标回收率为 82.0%～106.0%，测…查看详情