偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。 它们也是FDA和其他监管机构发布的观察，警告信和同意令中最常被提及的问题列表中的首要问题。 （“无论批次是否已经分发，都没有彻底审查[任何无法解释的差异] [批次或其任何组件不符合任何规格]。）查看详情

建立高效液相色谱法测定化妆品中双 ( 羟甲基 ) 咪唑烷基脲的含量。通过测定化妆品中双 ( 羟甲基 ) 咪唑烷基脲释放甲醛的量间接测定其含量。双 ( 羟甲基 ) 咪唑烷基脲在碱性条件下可快速降解释放甲醛，与 2，4- 二硝基苯肼反应后，经高效液相色谱仪分离，用紫外检测器在 355 nm 波长下测定。在优化的实验条件下，双 ( 羟甲基 ) 咪唑烷基脲可快速降解达到稳定状态。双 ( 羟甲基 ) 咪唑烷基脲的质量浓度在 1～100 µg／mL 范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数为 0.999 84，方法…查看详情

建立电感耦合等离子体发射光谱法测定三氧化二锑中铅的含量。样品分别采用饱和酒石酸溶液、浓盐酸、氢氟酸 3 种消解体系溶解，在优化的实验条件下，用电感耦合等离子体发射光谱仪进行测定。铅的质量浓度在0～2.0 mg／L 范围内与光谱强度呈良好的线性关系，相关系数为 0.999 9，3 种消解体系的方法检出限分别为 0.007 8，0.008 7，0.003 6 mg／L，测定结果的相对标准偏差分别为 2.4%，0.9%，0.9%（n=6），加标回收率分别为 96.2%～99.4%，96.7%～99.2%，97.6%～100.4%。该方法操作简单、…查看详情

英国LGC标准品描述： 英国LGC公司于1842年在英国成立，LGC标准（LGC Standards）是LGC集团的一个部门，该集团是英国指定的国家化学和生物分析测量研究所，是实验室服务、测量标准、参考材料、基因组学和能力测试市场的国际领导者。；LGC法医刑侦科学，LGC基因组学，LGC科学技术部。LGC提供的标准物质超过100000种，支持多种行业涉及医药、临床与法医、食品与环境、工业及天然产物等领域。公司在各个方面拥有丰富的专业技术，并已通过国际公认的ISO17025、ISOGuide34及ISO9001认证。…查看详情