红外光谱常见异常谱带查看详情

固体药品的取用原则1．“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。2．节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品；如果没有说明用量，一般按最少量（1～2mL)取用液体，固体只需盖满试管底部即可。最大量，液体不超过容器容积的1／3，固体不超过1／2。 3．“三不一要”原则，即实验用剩的药品不能因为要 “节约”而放回原试剂瓶，这样做会污染试剂瓶中未使用的药品。因此，用剩的药品既不能放回原试剂瓶，也不能…查看详情

建立超声提取 – 气相色谱 – 质谱法同时测定塑料包装食品中 16 种邻苯二甲酸酯类增塑剂的残留量。以甲醇为萃取溶剂，采用超声萃取法进行样品处理，超声提取时间为 30 min，超声提取温度为 50℃。16 种邻苯二甲酸酯类物质的质量浓度在 0.1～50 mg／L 范围内与峰面积具有良好的线性关系，线性相关系数均大于 0.99，方法检出限为 0.05 mg／L。样品的加标回收率为 83.4%～97.0%，测定结果的相对标准偏为1.91%~4.64%(n=6)。该方法简单、灵敏且准确，适用于塑料包装食品中 16 种邻苯二甲酸酯…查看详情

1、对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？【答】《药品注册管理办法》将补充申请根据事项进行分层申报、审批管理，分为国家局审批事项、省局审批事项和省局备案事项；SFDA发布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》按照变更程度将这些事项又分为I、II、III类变更，按照各种变更对产品质量、安全性、有效性可能产生的影响程度分类，指导申报单位按照变更程度大小进行相应的研究验证。进行补充申请申报时是在分类的研…查看详情