中国食品药品检定研究院简介

      中国药品生物制品检定所（以下简称中检所），是国家药品监督管理局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。中检所是国家检验药品生物

制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中

心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中

心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。主要负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。及国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。并负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。以及开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作，承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。