二十一世纪以来,各国注重科技创新能力,并将科学技术作为竞争点。我国也不例外,科教兴国等战略相继出台,国家科技治理体系不断完善;创新板上市三百余家公司,总市值4.95亿元,硬科技交上一份漂亮的成绩单。我国站在两个百年交汇点上,“十四五”将创新放在我国现代化建设全局中的核心地位,保持深入发展、加速发展的良好势头。查看详情
从药物研发流程来看,包括IND申报和NDA/ANDA申报2个主要的申报环节。其中IND申报过程中的CMC(消费和质量)信息非常明白,IND阶段的CMC信息应当包括根本的原料药、制剂、抚慰剂、标签、环境评价等内容。CMC指的是药品的化学、制造和控制,是IND申报的重要组成局部。查看详情
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