精芪参固本胶囊是由黄芪、白芍、人参、茯苓、熟地、当归、五味子等七味药材制得。制备方法：加水煎煮2次，第1次加10倍量水煎煮2h，第2次加8倍量水，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液，浓缩成相对密度为1.12～1.16（25℃）的清膏，干燥，整粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。该制剂具体功能主治为益气养阴、扶正固本。用于口渴、多饮、多尿、乏力、多汗诸症，用于临床多年，疗效确切，作用显著。目前对该制剂的质量控制只有药材的外观检测，尚无定性和定量检测。为了更好地保证用药安全有效，笔者对处方中的主要贵重药材黄芪和人参进行薄层鉴别，防止制备过程中偷工减料。结合处方中各味中药功效，选择君药芍药中的主要成分芍药苷为指标成分，建立了高效液相色谱法检测芍药苷含量的方法，该方法操作易行，可以快速地进行定量考察。将定性、定量方法相结合可用于精芪参固本胶囊制剂的质量控制。

1实验部分

1.1主要仪器与试剂

   液相色谱仪：LC–20[**]Tvp型，日本岛津公司；检测器：SPD–20[**]vp型，日本岛津公司；

   电子分析天平：[**]G285型；感量为0.001mg，瑞士梅特勒–托利多公司；

   超声波清洗器：JK–300型，北京盈祥科技有限公司；

   硅胶G板：青岛海洋化工厂；

   黄芪甲苷对照品：批号为110781–201402，中国药品生物制品检定所；

   人参皂苷Rg对照品：批号为110703–201322，中国药品生物制品检定所；

   人参皂苷Rb1对照品：批号为110704–2010921，中国药品生物制品检定所；

   精芪参固本胶囊样品：批号分别为20180606，20180608，20180610，安徽省医学科学研究院；

   芍药苷对照品：批号为110736–201539，中国药品生物制品检定所；

   乙酸乙酯、正己烷、甲醇、三氯甲烷、正丁醇、磷酸：分析纯，北京盈祥科技有限公司；

   10%硫酸乙醇溶液：分析纯，北京盈祥科技有限公司；

   乙腈：色谱纯，上海星可高纯溶剂有限公司；实验用水为超纯水。

1.2溶液配制

   芍药苷对照品溶液：92.36μg／mL，精密称取4.618mg芍药苷对照品，置于50mL容量瓶中，用甲醇溶解并定容至标线，摇匀。

   芍药苷系列标准工作溶液：分别移取上述对照品溶液1，2，3，4，5，6mL于6只10mL容量瓶中，用甲醇定容至标线，配制成芍药苷的质量浓度分别为9.236，18.472，27.708，36.944，46.180，55.416μg／mL系列标准工作溶液。

1.3高效液相色谱仪工作条件

   色谱柱：InertSustainC18柱（250mm×4.6mm，5μm，日本岛津公司）；柱温：35℃；流动相：乙腈–0.4%磷酸（20∶80）；流量：1.0mL／min；检测波长：230nm；进样体积：20μL。

1.4样品处理方法

   取20粒胶囊内容物，研磨，混匀，精密称取1.20g，置于25mL容量瓶中，用甲醇稀释至标线，超声20min，过滤，待测。