检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点是实践作业中简单混杂的几个概念,联络检测作业实践,从所述概念的核算下手,进行了差异和运用方面的评论。查看详情
1.使用熟练验证结果 1.具有令人满意的能力测试结果的实验室 请将相关材料保存在安全的地方,作为实验室已申请CNAS认证和认证的证据,以证明其具有相关的技术能力。 CNAS-RL02能力验证规则明确规定,参加CNAS组织及其认可的能力验证活动并具有稳定和满意表现的组织可以根据各种情况适当简化确认相关项目的过程。 对CNAS的评估。 。 2.验证结果的能力是一个实验室,结果有问题 实验室必须根据质量控制要求进行自我检查,并采取纠正或预防措施,同时保持适当的能力验证材料记录并进…查看详情
偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。 它们也是FDA和其他监管机构发布的观察,警告信和同意令中最常被提及的问题列表中的首要问题。 (“无论批次是否已经分发,都没有彻底审查[任何无法解释的差异] [批次或其任何组件不符合任何规格]。)查看详情
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